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ISOTEST Isolatoren
Zwei-Personen-Isolator für optimierte Arbeitsabläufe
- Doppelarbeitsstation
- Gesteigerte Produktivität
- Effektive Biodekontamination
- Validierte Prozesssteuerung
- Volle Rückverfolgbarkeit
Optimieren Sie Ihre Arbeitsabläufe bei Sterilitätsprüfungen
Sterilitätstests sind die letzte verpflichtende Kontrolle für sterile Medikamente, bevor diese an die Patienten ausgegeben werden. Um falsch-positive Ergebnisse zu vermeiden, müssen die Tests in einer kontrollierten, sterilen Umgebung erfolgen.
Der ISOTEST Isolator ist ein komplett geschlossenes System und bietet eine kontrollierte Umgebung sowie optimale Arbeitsabläufe für zuverlässige Sterilitätstests. Im Vergleich zu einem Reinraum ist die Umgebung in Isolatoren kleiner und leichter zu kontrollieren. Kontaminationsquellen können sofort erkannt werden, was die Kontrolle über die Prozessparameter verbessert und die Rückverfolgung erleichtert.
Der ISOTEST Isolator ermöglicht unterbrechungsfreie Testvorgänge anstelle von Chargenverfahren. So kann die unproduktive Zeit zwischen zwei Chargen eliminiert werden.
Klicken Sie auf das nebenstehende Bild und sehen Sie sich das Video zur Sterilitätsprüfungen mit dem ISOTEST an.
Verwandte Produkte
Optimierte Arbeitsabläufe
Zugang für zwei Bediener
Das Getinge Isotest-System wurde entwickelt, um Sterilitätstests zu optimieren. Zwei Bediener können problemlos gleichzeitig Zugriff auf die Kammer haben. Sie können parallel im Isolator arbeiten und dabei die gleichen oder unterschiedliche Testmethoden einsetzen.
Das System kann mit jeder beliebigen Kombination von geschlossener oder offener Membranfiltration, Direktinokulationsmethoden und schnellen mikrobiologischen Methoden (RMM) verwendet werden.
Höherer Durchsatz
Minimale Ausfallzeiten
Der Getinge Isotest Isolator ermöglicht unterbrechungsfreie Testvorgänge anstelle von Chargenverfahren. So kann die unproduktive Zeit zwischen zwei Chargen eliminiert werden.
Kurze Biodekontaminationszyklen und die Möglichkeit des Betriebs mit zwei Bedienern führen zu einer Durchsatzrate von bis zu 40 Tests pro Acht-Stunden-Schicht.*
* Ausgehend von einer durchschnittlichen Testgröße mit 20-ml-Behältern/Ampullen.
Validierte Prozesssteuerung
Rückverfolgbarkeit
Der Isolator und die integrierte Biodekontaminationseinheit werden über ein einziges SPS Steuersystem geregelt. Das Steuersystem überwacht und protokolliert prozesskritische Parameter. Die Ausgabe kann über einen Drucker oder einen (optionalen) Remote-PC erfolgen sowie mittels SCADA-Integration (optional) im Netzwerk des Kunden gespeichert werden.
Das Bedienpaneel mit Farb-Touchscreen ist intuitiv und benutzerfreundlich. Über die Benutzerschnittstelle können autorisierte Benutzer Prozessparameter festlegen, die von den Bedienern im Prozessverlauf einfach überwacht werden können.
Effektive Biodekontamination
Der ISOTEST Isolator ermöglicht die Biodekontamination für das Gesamtvolumen der Anlage. Die Luke kann dabei eingeschlossen oder getrennt biodekontaminiert werden. Die Biodekontamination der Beladung innerhalb der Luke erfolgt schnell, um eine hohe Produktivität zu ermöglichen – meist innerhalb von 30–45 Minuten.
Die integrierte Biodekontaminationseinheit verwendet Wasserstoffperoxid-Dampf (H2O2) als Sterilisationsmittel. Um einen zuverlässigen Betrieb zu gewährleisten, wird der Generator von der gleichen SPS wie die Anlage gesteuert.
Sichere und effiziente Handhabung von Abfallprodukten
Eine duale DPTE-BetaBag® ermöglicht die sichere Entnahme von flüssigen und festen Abfallprodukten aus dem Isolator.
Das DPTE®-System ermöglicht die Entnahme aus der Isolatorkammer, ohne die Integrität das Isolators zu verletzen. Es besteht kein Kontaminationsrisiko für die Probe oder die Umwelt.
Sterile Anwendungen
Der ISOTEST ist eine Mehrzwecklösung, die in verschiedenen sterilen Anwendungen eingesetzt wird.
- Sterilitätsprüfung oder Qualitätskontrolle (Membranfiltration, Direktbeimpfung, Schnellmethode)
- Transfer- oder Biodekontaminationsisolator (kann mobil eingesetzt werden)
- Sterile Bearbeitung (Montage von Prozessen, Teilevorbereitung usw.)
- Transfer, Umpacken steriler Komponenten, Verschlüsse usw.
- Isolator für Reaktor- oder Behälter-Beladung
- Montage, Vorbereitung von Medizinprodukten
- Compoundierung (totale parenterale Ernährung (TPN), intravenöse (IV-)Lösung, zytotoxische Rekonstitution …)
- Zellkultur-, Zell- & Gentherapie
- Personalisierte Medizin
- usw.
Zubehör für ISOTEST Isolatoren
Broschüren
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Two-person isolator for optimized workflows
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Isolators to secure contamination prevention