- 製品概要
- 特長
- トータルな搬送ソリューション
- アクセサリー
- 資料
DPTE®-EXO Alphaポート
製品、プロセス、オペレータの安全性を確保
- 外部操作式自動ラピットトランスファーポート
- 作業効率の向上
- 操作履歴の適切な管理
- 完全なトレーサビリティとデータ解析
- 新しいレベルの柔軟性
- 簡単な操作、ユーザーフレンドリー
製薬業界の変遷をサポート
Pharma 4.0は製品の生産方法を変え、現在の製薬業界では完全性、自動化、グローブレス生産システムへの移行が進んでいます。DPTE-EXOは、自動化された外部操作型ラピッドトランスファーポートで、安全で信頼性の高い自動搬送ソリューションを提供します。
スリーブレスのDPTE-BetaBagを使用したDPTE-EXOが安全で自動化されかつコンプライアンスに準拠した充填ラインの構築をどのようにサポートするのかを動画でご覧ください。
関連製品
自動化されたプロセスにより作業効率が向上
- グローブレスな接続搬送により汚染リスクを低減します。
- 外部グローブレス移送が、汚染のリスクを低減します。
- すべての動きを完全に制御します。
- 開口角度とファンネルの位置は、ニーズに合わせて調整可能です。
- 再現性のある動作はラインとプロセス環境の制御を向上させます。
完全なデータトレーサビリティを確保
- 運用品質を追跡し、RTPの状態、稼働時間、故障、その他のイベントを監視し、監査や予防保守のために包括的な運転状況を確認することができます。
- 充填ラインから緊急停止やセーフティライトカーテンなどの情報を受信するよう設定されています。
- 充填ラインのHMIに接続することで、完全なデータ通信が可能になります。
新しいレベルの柔軟性を実現
ポータブルメンテナンスディスプレイで可能なこと：
- ドアやファンネルの位置を自由に調整することができます。
- 特定のニーズに合わせて、DPTE-EXOの動き（速度、角度）を調整できます。
- 修理や予防保守、緊急時にはAlphaポートを自動から手動モードに切り替えることができます。
自動化された外部操作型ラピッドトランスファーポート
• オペレータは、最小限のトレーニングで機能を最大限に活用できます。
• 人間工学に基づきボタン類は左右に2つずつ配置されており、選択された構成に合わせて使用できます。
• ボタンには2色のLEDが搭載され、異なるステータスやアラームを表示します。
あらかじめ設定された特定のボタンの組み合わせにより、以下の適切な位置決めが可能です：
• バイオ除染サイクル時のドアポジション
• 滅菌工程でファンネル取り外し時のポジション
ドアとファンネルの位置はオプションのポータブルメンテナンスディスプレイで調整できます
• 製品、プロセス、オペレータの安全性を考慮して設計されています。
• 不正なアクセスや偶発的なアクセスを防止します。
• 汚染のリスクを低減する特許取得済みの新しい安全機能：接続時にBetaフランジの4つのラグを個別に検出し、不適切な接続を回避します。
• 障害物がある場合は、自動運転が中断されます。
• Alpha および Beta のシールを保護
• プロセスエリアへの物品搬送を効率的に行う 特許取得済みのFASTシステム（Funnel Add-on for Smooth Transfer）
• 片手で容易に、安全に、素早く解除
• オートクレーブ対応のアセンブリ
• Alphaのインナードアを左側もしくは右側から開けるために、あらかじめセットされたファンネル用取付金具
コンプライアンスを重視した広範なバリデーション
以下を含む徹底したバリデーションプロセス：
- リーク試験
- 耐久試験
- 輸送試験
- 粒子発生検査
- H₂O₂ 耐性試験
以下の規制に準拠した設備に統合することを前提として設計されています。
- FDA 21 CFR part 11
- Annex 11
GAMP 5準拠
グローブレスプロセスのニーズをサポート
ゲティンゲは無菌環境における人の介入を減らすために、スリーブレスDPTE-BetaBagを開発しました。なくなったスリーブに代わり、ファンネルが保護機能を担います。
DPTE®-EXOとスリーブレスDPTE-BetaBag®は、完全に検証されたインターロックシステムです。脱着可能なファンネルと共に、無菌充填エリアの外からプロセスエリアへ完全な搬送ソリューションを提供します。
スリーブレス DPTE-BetaBag
回転により接続された Alpha および Beta ポートは、一体化した検証済みのシングルユニットです。FDA 準拠のシリコンリップシールによる確実な接続により、無菌状態や封じ込めを損なうことなく安全にドアを開けることを可能にします。手動で接続するスリーブレスDPTE-BetaBag は、人の介入を最小限に抑え、効率を高め、部品の移送を簡略化し、汚染のリスクを低減します。バッグの素材に応じて RTS（Readyy to Sterilize）または RTU（Ready to Use）が用意されています。
脱着可能なファンネル（オプション）
DPTE-EXO は、完全な一体型ファンネルを備えた世界初の RTP（ラピッドトランスファーポート）です。特定のニーズに対応するため、長いファンネルと短いファンネルが用意されています。ファンネルは Alpha および Beta シールを保護し、特許取得済みの FASTシステム（Funnel Add-on for Smooth Transfer）によりプロセスエリア（フィーダーやボウル）への部品の搬送を効率化します。またファンネルは、DPTE ドアの上部または下部に配置できます。片手で容易に安全に、迅速に取り外すことができ完全にオートクレーブ可能です。
ゲティンゲの「DPTE® 総合カタログ」でご確認ください
ゲティンゲのDPTE® システムは、製造工程におけるバリデートされた最初の無菌搬送システムであり、特殊技術を搭載した無菌搬送システムの業界標準となっています。
ご興味のある方は、フォームに必要事項をご入力いただき、カタログをご覧ください。
※ DPTE: Double Porte pour Transfer Etancheの略で、リークタイト搬送用ダブルドアの意味です。
