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Advanta V12 
Ballonexpandierbarer 
gecoverter Stent

Von Beginn an stark – weiterhin erfolgreich

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Balloon expandable covered stent.
Conformable, deliverable, flexible. Designed to track through tortuous arteries and flex to accommodate the iliac and renal anatomy.
Advanta V12 Balloon Expandable Covered Stent

Advanta V12 ballonexpandierbarer gecoverter Stent

Advanta V12 war der erste auf dem Markt erhältliche ballonexpandierbare, vollständig ummantelte Stent, mit dem bereits mehr als 850.000 Patienten behandelt wurden. Der Advanta V12 ist bekannt für seine Präzision und Zuverlässigkeit. Er erfüllt seit 20 Jahren die Bedürfnisse von Chirurgen und Patienten. Der Advanta V12 Stent ist die einzige dauerhafte Lösung, die durch jahrzehntelange Evidenz aus der Praxis und mit mehr als 550 Veröffentlichungen belegt ist.

Indikationen:

Der ballonexpandierbare gecoverte Stent Advanta V12 ist indiziert für die Wiederherstellung und Verbesserung der Durchgängigkeit der iliakalen und renalen Arterien. Die renale Zulassung gilt für Advanta V12 Größen mit 5 mm,
6 mm und 7 mm Durchmesser. In Kanada sind renale Arterien von der Indikation des Advanta V12 gecoverter Stent ausgeschlossen.
Der Advanta V12 Stent ist nicht in den USA erhältlich.

Planbarkeit und Präzision

  • Flaches Profil, hohe Stenthaltekraft und sichere Führbarkeit erleichtern die Stentimplantation [1]
  • Entwickelt für größte Sicherheit beim Einsetzen und Platzieren: durchschnittliche Stenthaltekraft ist 2- bis 4-mal höher als die höchsten Einführkräfte
  • Selektive 6 French Schleusen-Kompatibilität, dadurch geeignet für
    die meisten Durchmesser der Nierengefäße*[1]
  • Verbesserte Sichtbarkeit durch röntgendichte Marker ermöglicht eine genaue Stentplatzierung während des Einsetzens [1]
  • Entwickelt für das Vorschieben und Einführen durch gewundene Gefäße, sowie eine gute Anpassungsfähigkeit an die iliakalen und renalen Arterien [1]
  • Vorhersehbares Recoil- und Verkürzungsverhalten ermöglicht das passgenaue Einsetzen [1]

* Detaillierte Informationen zur Kompatibilität finden Sie in den Advanta V12 Bestellinformationen unter der Registerkarte Dokumente

Group of stents

Vielseitig & flexibel

  • Die vollständige ePTFE-Ummantelung bietet eine wirksame Barriere gegen neointimale Hyperplasie und trägt dazu bei, die Risiken im Zusammenhang mit einer Gefäßperforation zu vermindern [1][7]
  • Das glatte Innenlumen erleichtert die Rekanalisierung [1]
  • Die Fähigkeit zur Nachdilatation und Aufweitung des Stents
    ermöglicht die Anpassung an die Anatomie und eine individuelle
    Behandlung aller Patienten [1][9]
  • Die Verstrebungen aus 316L-Edelstahl bieten die notwendige
    Radialkraft für die Langlebigkeit bei angezeigten Behandlungen –
    zuzüglich einer langfristigen Durchgängigkeit [1]
  • Das knochenförmige Design soll bei Aufdehnung des Ballons das Embolisationsrisiko verringern [8]
  • Das offenzellige Stentdesign bietet Vielseitigkeit und Flexibilität
    beim Einsetzen und Platzieren [1]
Advanta large diameter

Large Diameter

  • Large Diameter Stents (12mm) mit einer 9 French Schleusen-Kompatibilität bieten verbesserte Behandlungsoptionen und
    direkten Zugang zu den aortoiliakalen Gefäßen 
  • Anpassungen von 12 bis 16 mm

Optimierte Behandlungsergebnisse: heute, morgen und in Zukunft [3][4][5][6]

Über 550 Publikationen belegen die langfristige Durchgängigkeit​ [1]

COBEST – Randomisierte multizentrische Studie Advanta V12 im Vergleich zu unbeschichteten Metallstents

  • Signifikant höhere Durchgängigkeit bei komplexen TASC-C&D-Läsionen im Vergleich zu unbeschichteten Metallstents
    (BMS) nach 5 Jahren (p=.003)
  • Reinterventionshäufigkeit im Vergleich zu unbeschichteten
    Metallstents bis 5 Jahre nach dem Eingriff nachweislich halbiert
Mehr zur Studie erfahren Sie hier

Systematische Übersicht über gedeckte ballonexpandierbare Stents zur Behandlung von AIOD [2]

  • Advanta V12 ist der einzige ballonexpandierbare gecoverter Stent, der eine Langzeit-Nachbeobachtung unter realen Bedingungen nachweist, einschließlich einer berichteten 5-Jahres primären Durchgängigkeitsrate von 74,7%.
  • In den Advanta V12-Studien wurden mehr Patienten mit einer schwereren Erkrankung (TASC-C- und D-Läsionen) und schwereren Symptomen (Rutherford-Klassifikation 4 und 5) behandelt als Patienten, die an klinischen Studien zu anderen ballonexpandierbaren gecoverten Stents teilnahmen.
  • Freiheit von TLR: Die Ergebnisse waren für alle CBE-Stents nach 1 Jahr vergleichbar. Advanta V12 ist der einzige CBE-Stent mit aktuellen Langzeitdaten zur Revaskularisierung der Zielläsion.
Mehr zur Studie erfahren Sie hier

iCARUS: Einarmige IDE-Studie mit 3-jährigem Nachuntersuchungszeitraum

 

  • Echte Patientenpopulation mit multiplen Läsionen und bilateraler Erkrankung
  • Die Studie zeigte einen nachhaltigen klinischen Nutzen ohne Revaskularisierung der Zielläsion (TLR) von bis zu 3 Jahren [5]
Mehr erfahren Sie hier

Bilder vor und nach der Behandlung von Verschlusskrankheiten mit Advanta V12

Bilateraler Verschluss der Arteria iliaca

Bilateral Iliac artery occlusion - pre restoration

Vorher

Bilateral Iliac artery occlusion - post restoration

Nachher

Wiederherstellung des Lumendurchmessers mit 10 x 38 mm Advanta V12 gecovertem Stent in der RIA; 10 x 59 und 10 x 38 mm Advanta V12 gecoverte Stents überlappen sich in der LIA. 

Bilateraler Verschluss der Arteria iliaca communis

Bilateral Common Iliac artery occlusion - pre restoration

Vorher

Bilateral Common Iliac artery occlusion - post restoration

Nachher

Wiederherstellung des Lumendurchmessers mit 8 x 59 mm Advanta V12 gecoverten Stents in der RIA und der LIA.

Nierenarterienstenose

Renal artery stenosis - pre restoration

Vorher

Renal artery stenosis - post restoration

Nachher

Wiederherstellung des Lumendurchmessers mit Advanta V12 gecoverten Stents in der LRA.

RIA - Rechte A. iliaca, LIA - Linke A. iliaca, LRA - Linke A. renalis, RRA - Rechte A. renalis

  1. 1. Data on file.

  2. 2. Mwipatayi, B.P., et al., A systematic review of covered balloon-expandable stents for treating aorto-iliac occlusive disease. Journal of Vascular Surgery, 2020.

  3. 3. Mwipatayi BP, Sharma S, Daneshmand A, et al. Durability of the balloon-expandable covered versus bare-metal stents in the Covered versus Balloon Expandable Stent Trial (COBEST) for the treatment of aortoiliac occlusive disease. J Vasc Surg. 2016. Jul; 64(1):83-94. Pg 8, paragraph 3. Pg 9, paragraph’s 1, 3, 4.

  4. 4. Harris W, Lesar C, Sprouse L, et al. Covered stents convey improved performance over bare metal stents for artherosclerotic renal artery stenosis. J Vasc Surg. May Suppl. 2013. Pg 1, paragraph 7.

  5. 5. Laird, John R., et al. “iCAST balloon-expandable covered stent for iliac artery lesions: 3-year results from the iCARUS multicenter study.” Journal of Vascular and Interventional Radiology 30.6 (2019): 822-829.

  6. 6. Sabri S, Choudhri A, Orgera G, Arslan B, Turba U, Harthun N, Hagspiel K, Matsumoto A, Angle. Outcomes of Covered Kissing Stent Placement Compared with Bare Metal Stent Placement in the Treatment of Atherosclerotic Occlusive Disease at the Aortic Bifurcation Journal of Vascular and Interventional Radiology, July 2010, Volume 21, Number 7. Pg 1, paragraph 3.

  7. 7. Al-Mukhaini et al., Coronary perforation and covered stents: an update and review; Al-Mukhaini et al., the Official Journal of the Gulf Heart Association; Heart Views. 2011 Apr-Jun.

  8. 8. Grimme et al.; Polytetrafluoroethylene Covered Stent Placement for Focal Occlusive Disease of the Infrarenal Aorta; Eur J Vasc Endovasc Surg (2014).

  9. 9. Riet et al.; Three-Dimensional Geometric Analysis of Balloon-Expandable Covered Stents Improves Classification of Complications after Fenestrated Endovascular Aneurysm Repair; J of Clinical Medicine.

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